Upadacitinib wykazuje obiecujące wyniki w leczeniu ciężkiej alopecji areata

**Lek doustny upadacitinib, zatwierdzony do leczenia różnych form zapalenia stawów, wykazał pozytywne wyniki w badaniach fazy 3 dotyczących ciężkiej alopecji areata. Jednak jego stosowanie w tej chorobie wciąż jest w trakcie przeglądu regulacyjnego i nie jest zatwierdzone do tego wskazania.

• Badania fazy 3: dwa badania oceniły upadacitinib u nastolatków i dorosłych z ciężką alopecją areata.**
• Wyniki dotyczące włosów: w opublikowanych danych od 35,2% do 45,8% pacjentów leczonych w jednym z badań osiągnęło pokrycie skóry głowy wynoszące co najmniej 90%, w zależności od otrzymanej dawki.**
• Brak zatwierdzenia dla tego wskazania: chociaż upadacitinib jest zatwierdzony do leczenia różnych chorób zapalnych, jego stosowanie w przypadku alopecji areata wciąż jest w trakcie przeglądu regulacyjnego.**

Leczenie stworzone dla innej choroby

Lek doustny opracowany pierwotnie w celu kontrolowania stanu zapalnego związanego z różnymi formami zapalenia stawów jest oceniany jako możliwa alternatywa dla osób z ciężką alopecją areata. Mowa o upadacitinibie, codziennej tabletce, która była badana w międzynarodowych badaniach klinicznych z udziałem uczestników, którzy stracili bardzo dużą część włosów na skórze głowy.

Alopecia areata to nie tylko problem kosmetyczny. To choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy omyłkowo atakuje mieszki włosowe, powodując utratę włosów, która może występować w plackach lub rozprzestrzeniać się, obejmując całą skórę głowy, brwi, a nawet owłosienie ciała.

W najcięższych przypadkach utrata włosów może wpływać na osobistą pewność siebie, życie społeczne i zdrowie psychiczne osób dotkniętych tą chorobą. Możliwość odzyskania znacznej części włosów sprawiła, że inhibitory szlaku JAK stały się obszarem zainteresowania w badaniach dermatologicznych.

Hipoteza badaczy opiera się na biologicznym połączeniu między obiema chorobami. Jeśli upadacitinib może zmniejszyć nadmierną reakcję immunologiczną związaną z zapaleniem stawów, może również powstrzymać atak na mieszki włosowe i umożliwić wzrost włosów u niektórych osób z alopecją areata.

Co pokazały międzynarodowe badania

Badania fazy 3 rekrutowały nastolatków i dorosłych z ciężką alopecją areata w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku w kontrolowanych warunkach. W materiałach związanych z programem klinicznym uczestnicy wykazywali rozległą utratę włosów na skórze głowy, co pozwala na badanie leczenia w przypadkach o większym nasileniu.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do różnych grup, aby otrzymać codzienną dawkę 15 mg upadacitinibu, codzienną dawkę 30 mg lub placebo. Taki projekt pozwolił na porównanie reakcji osób, które otrzymały lek, z rozwojem tych, które nie otrzymały substancji czynnej.

Opublikowane wyniki pokazują oznaki regeneracji włosów po 24 tygodniach. W jednym z badań 35,2% pacjentów, którzy otrzymali 15 mg, oraz 45,8% tych, którzy otrzymali 30 mg, osiągnęło pokrycie wynoszące co najmniej 90% skóry głowy, mierzone według skali SALT, zgodnie z wynikami przekazanymi przez AbbVie.

Inny komunikat dotyczący programu fazy 3 podał proporcje 36% i 47,1% odpowiednio dla tego samego progu pokrycia włosów. Różnice między podanymi procentami mogą odpowiadać różnym badaniom lub podziałom wyników, dlatego nie należy ich łączyć jako jedną stawkę.

Dane te opisują wyniki badań klinicznych i nie oznaczają, że wszyscy pacjenci poddani leczeniu odzyskają włosy ani że korzyść ta utrzyma się w nieskończoność. Ważne jest również rozróżnienie między pokryciem skóry głowy a całkowitym odzyskaniem włosów: osiągnięcie co najmniej 90% pokrycia nie oznacza koniecznie odzyskania 100% utraconych włosów.

Możliwa odpowiedź na nieprzewidywalną chorobę

Alopecia areata może zachowywać się w sposób nieprzewidywalny, z utratą ograniczoną do małych obszarów lub z postępem, który usuwa włosy ze skóry głowy i innych części ciała. Ta zmienność sprawia, że istotne jest badanie leczenia u osób z rozległymi uszkodzeniami i długimi okresami bez nowego wzrostu.

Odzyskanie obserwowane po 24 tygodniach stanowi zachęcający sygnał dla pacjentów, którzy borykają się z ciężką utratą, ale dostępne wyniki nie pozwalają samodzielnie ustalić, jak długo trwa korzyść, co się dzieje po zaprzestaniu leczenia lub jakie profile pacjentów najlepiej reagują.

Ponadto upadacitinib nadal nie jest zatwierdzony do leczenia alopecji areata. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w tym wskazaniu są w trakcie przeglądu regulacyjnego w Stanach Zjednoczonych i Europie. Dlatego wyniki badań należy interpretować jako dowody kliniczne w ocenie, a nie jako zatwierdzenie nowego leczenia.

Na razie główną wartością tych badań jest pokazanie, że lek zaprojektowany do leczenia chorób zapalnych może mieć potencjalne zastosowanie w chorobie autoimmunologicznej, która wpływa na mieszki włosowe. Badania otwierają drogę nadziei dla osób borykających się z ciężką utratą, chociaż wciąż pozostają do zrealizowania przegląd regulacyjny, długoterminowe monitorowanie oraz bardziej kompleksowa ocena ryzyk i korzyści.

Niniejsza treść ma charakter wyłącznie informacyjny i nie stanowi porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Wszelkie wydarzenia, nagrody, promocje online lub powiązane informacje, o których tu mowa, nie powinny być traktowane jako rekomendacja, zachęta ani zaproszenie do kupna, sprzedaży, wymiany lub innego rodzaju obrotu aktywami kryptograficznymi. Aktywa kryptograficzne charakteryzują się dużą zmiennością i mogą prowadzić do strat. Dostępność usług, produktów i powiązanych wydarzeń WEEX może się różnić w zależności od regionu. Użytkownik jest odpowiedzialny za upewnienie się, że jego udział jest zgodny z obowiązującymi lokalnymi przepisami i regulacjami.