SEC та FDA підписали трирічну угоду про ринкову цілісність

SEC та FDA підписали угоду про співпрацю на три роки 31 серпня, яка надає агентствам формальні канали для обміну непублічною інформацією про регульовані продукти, публічні компанії та потенційні правопорушення.

Резюме

• Трирічна угода SEC-FDA створює формальні канали для обміну інформацією про регульовані продукти та публічні компанії.
• SEC може використовувати інформацію FDA під час перевірок подань, розслідувань, проваджень та цивільних дій.
• Передання інформації FDA буде включати її головного юриста, в той час як два підрозділи SEC підтримують призначені контакти всередині.
• Спільні непублічні записи залишаються конфіденційними і зазвичай вимагають письмового дозволу перед будь-яким подальшим зовнішнім розкриттям.
• Будь-яке агентство може припинити угоду з триденною попередньою заявкою протягом трирічного періоду її дії.

Меморандум про взаєморозуміння дозволяє Комісії з цінних паперів та бірж використовувати інформацію, отриману від Управління з контролю за продуктами і ліками, під час перевірок подань компаній, розслідувань правопорушень, адміністративних проваджень та цивільних дій.

Угода набирає чинності негайно. Вона не оголошує про розслідування, нові правила розкриття або справи про правопорушення проти будь-якої компанії. Натомість вона створює процедури, які можуть допомогти агентствам порівнювати корпоративні заяви з інформацією, що є в FDA.

Меморандум встановлює рамки для агентств з метою покращення співпраці в їхніх регуляторних та правоохоронних обов'язках, щоб покращити нагляд за ринком та дотриманням норм.

Публічні біотехнологічні, фармацевтичні, медичні та охорони здоров'я компанії часто публікують інформацію про клінічні випробування, подання до FDA, регуляторні огляди та схвалення продуктів. Ці оголошення можуть впливати на ціни акцій, оскільки вони впливають на комерційні перспективи продукту.

SEC перевіряє, чи надають публічні компанії повну та точну інформацію інвесторам. FDA окремо отримує регуляторні подання, інформацію про випробування та дані про безпеку, які можуть ще не бути публічними. Краща координація може допомогти SEC виявити невідповідності між корпоративними розкриттями та регуляторними записами.

Меморандум конкретно згадує про представлення інформації щодо оглядів FDA, схвалення продуктів та результатів клінічних випробувань. Агентства заявили, що їхня співпраця "очікується, щоб зміцнити обґрунтоване прийняття рішень" та покращити нагляд, але угода не гарантує більше випадків правопорушень.

Голова SEC Пол Аткінс зазначив, що розкриття, пов'язані з FDA, можуть суттєво вплинути на фінансові ринки. Виконуючий обов'язки комісара FDA Кайл Діамантіс сказав, що швидший обмін інформацією має покращити прозорість у секторі наук про життя, захищаючи при цьому пацієнтів та довіру суспільства.

Кожне агентство створить механізм для отримання запитів на інформацію та безпечної передачі непублічних матеріалів. Запити повинні описувати шукану інформацію, пояснювати її призначення та мати авторизацію від запитуючого офісу.

SEC призначить контакти з свого Відділу правопорушень та Відділу фінансів корпорацій. FDA призначить контакти з Офісу головного юриста та Офісу перевірок і розслідувань. Офіс головного юриста FDA також буде вести передання інформації, що стосується потенційних порушень цінних паперів.

Меморандум дозволяє FDA ділитися записами, які можуть інакше бути звільнені від публічного розкриття, за умови дотримання федеральних обмежень, що стосуються комерційних таємниць та конфіденційної комерційної інформації. SEC не може надавати інформацію FDA стороннім особам без письмового дозволу FDA.

Точно так само FDA повинна надати гарантії конфіденційності перед отриманням непублічних записів SEC. Спільна інформація не стає публічною лише тому, що вона проходить між агентствами, і обмін не скасовує юридичних привілеїв.

Угода не охоплює запити на публічні записи, повістки або свідчення. Вона застосовується лише до запитів, поданих після дати набрання чинності 31 серпня.

Меморандум не надає жодному регулятору нових законодавчих повноважень. Натомість він організовує, як агентства використовують свої існуючі повноваження, та встановлює призначені контакти для зменшення затримок, коли потрібна інформація.

Для SEC найбільш безпосереднє використання може полягати в перевірці заяв у звітах про прибутки, поданнях цінних паперів або презентаціях для інвесторів на відповідність записам FDA. Якщо ці заяви виявляться суттєво неправдивими або неповними, інформація може підтримати подальші запитання, перевірку подання або розслідування правопорушень.

Той же принцип розкриття залишається актуальним в ширшій юрисдикції SEC. Обмін інформацією між агентствами також відбувається в інших сферах фінансового нагляду. У пов'язаних матеріалах SEC та Комісія з торгівлі товарними ф'ючерсами підтримують угоду про обмін інформацією, що охоплює дані про приватні фонди, зменшуючи потребу в дублюванні звітності, зберігаючи при цьому регуляторний доступ.

SEC та FDA можуть продовжити або змінити угоду за взаємною письмовою згодою. Будь-яке агентство може припинити її, надавши 30 днів попереднього повідомлення.

Впровадження залишається залежним від наявного персоналу, фінансування та інших ресурсів. Документ зазначає, що він представляє наміри агентств і не створює юридично обов'язкових зобов'язань проти жодного регулятора.

Наступний крок є операційним. Обидва агентства повинні підтримувати призначені контакти та можуть розробити стандартні процедури та шаблони для обробки запитів на непублічну інформацію. Не було оголошено окремого терміну впровадження.

Меморандум закінчиться в серпні 2029 року, якщо агентства не продовжать його. До того часу його практичний обсяг залежатиме від того, як часто регулятори використовують нові канали під час перевірок подань та розслідувань.

Цей контент надано лише для загальних інформаційних цілей і не є фінансовою, інвестиційною, юридичною чи податковою консультацією. Події, нагороди, онлайн-акцій або пов’язану інформацію, згадана тут, не слід розглядати як рекомендацію, прохання чи запрошення до купівлі, продажу, торгівлі чи інших операцій з криптоактивами. Криптоактиви є дуже волатильними та можуть призвести до збитків. Доступність послуг, продуктів WEEX та пов’язаних із ними подій може відрізнятися залежно від регіону. Ви несете відповідальність за забезпечення відповідності вашої участі чинному місцевому законодавству та нормативним актам.