Upadacitinib zeigt vielversprechende Ergebnisse gegen schwere Alopecia areata

Das orale Medikament Upadacitinib, das für verschiedene Formen von Arthritis zugelassen ist, zeigte in Phase-3-Studien positive Ergebnisse gegen schwere Alopecia areata. Der Einsatz bei dieser Erkrankung befindet sich jedoch noch in der regulatorischen Überprüfung und ist für diese Indikation nicht zugelassen.

• Phase-3-Studien: Zwei Studien bewerteten Upadacitinib bei Jugendlichen und Erwachsenen mit schwerer Alopecia areata.**
• Haarergebnisse: In den veröffentlichten Daten erreichten zwischen 35,2 % und 45,8 % der Patienten, die in einer der Studien behandelt wurden, eine Abdeckung von mindestens 90 % der Kopfhaut, abhängig von der erhaltenen Dosis.**
• Keine Zulassung für diese Indikation: Obwohl Upadacitinib für verschiedene entzündliche Erkrankungen zugelassen ist, bleibt der Einsatz gegen Alopecia areata weiterhin in der regulatorischen Überprüfung.**

Eine Behandlung, die für eine andere Erkrankung entwickelt wurde

Ein ursprünglich zur Kontrolle der mit verschiedenen Formen von Arthritis verbundenen Entzündung entwickeltes orales Medikament wird als mögliche Alternative für Menschen mit schwerer Alopecia areata bewertet. Es handelt sich um Upadacitinib, eine täglich einzunehmende Pille, die in internationalen klinischen Studien mit Teilnehmern untersucht wurde, die einen sehr hohen Anteil an Haaren auf der Kopfhaut verloren hatten.

Alopecia areata ist nicht einfach ein kosmetisches Problem. Es handelt sich um eine Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem fälschlicherweise die Haarfollikel angreift und einen Haarausfall verursacht, der in Flecken auftreten oder sich bis zur Beeinträchtigung der gesamten Kopfhaut, der Augenbrauen und sogar der Körperbehaarung ausdehnen kann.

In den schwersten Fällen kann der Verlust das persönliche Selbstbewusstsein, das soziale Leben und die psychische Gesundheit der Betroffenen beeinträchtigen. Die Möglichkeit, einen erheblichen Teil der Haare zurückzugewinnen, hat die JAK-Inhibitoren zu einem interessanten Forschungsbereich in der Dermatologie gemacht.

Die Hypothese der Forscher basiert auf einer biologischen Verbindung zwischen beiden Erkrankungen. Wenn Upadacitinib eine übermäßige Immunreaktion im Zusammenhang mit Arthritis reduzieren kann, könnte es auch den Angriff auf die Haarfollikel verlangsamen und es einigen Menschen mit Alopecia areata ermöglichen, dass ihre Haare wieder wachsen.

Was die internationalen Studien zeigten

Die Phase-3-Studien rekrutierten Jugendliche und Erwachsene mit schwerer Alopecia areata, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments unter kontrollierten Bedingungen zu bewerten. In den mit dem klinischen Programm verbundenen Materialien wiesen die Teilnehmer einen umfangreichen Haarausfall auf der Kopfhaut auf, ein Merkmal, das es ermöglicht, die Behandlung in schwereren Fällen zu untersuchen.

Die Teilnehmer wurden zufällig verschiedenen Gruppen zugewiesen, um eine tägliche Dosis von 15 mg Upadacitinib, eine tägliche Dosis von 30 mg oder ein Placebo zu erhalten. Dieses Design ermöglichte den Vergleich der Reaktion derjenigen, die das Medikament erhielten, mit der Entwicklung derjenigen, die den Wirkstoff nicht erhielten.

Die veröffentlichten Ergebnisse zeigen Anzeichen von Haarwachstum nach 24 Wochen. In einer der Studien erreichten 35,2 % der Patienten, die 15 mg erhielten, und 45,8 % derjenigen, die 30 mg erhielten, eine Abdeckung von mindestens 90 % der Kopfhaut, gemessen mit der SALT-Skala, gemäß den von AbbVie kommunizierten Ergebnissen.

Eine weitere Mitteilung über das Phase-3-Programm berichtete von Quoten von 36 % und 47,1 % für denselben Abdeckungsgrad. Die Unterschiede zwischen den kommunizierten Prozentsätzen können auf unterschiedliche Studien oder Ergebnisgruppen zurückzuführen sein, weshalb sie nicht als eine einzige Rate kombiniert werden sollten.

Diese Daten beschreiben Ergebnisse klinischer Studien und bedeuten nicht, dass alle behandelten Personen ihr Haar zurückgewinnen oder dass der Nutzen unbegrenzt anhält. Es ist auch wichtig, zwischen der Abdeckung der Kopfhaut und der vollständigen Wiederherstellung der Haare zu unterscheiden: Eine Abdeckung von mindestens 90 % bedeutet nicht unbedingt, dass 100 % der verlorenen Haare zurückgewonnen werden.

Eine mögliche Antwort auf eine unvorhersehbare Erkrankung

Alopecia areata kann sich unvorhersehbar verhalten, mit Verlusten, die auf kleine Bereiche beschränkt sind, oder mit einer Progression, die das Haar von der Kopfhaut und anderen Körperteilen entfernt. Diese Variabilität macht es relevant, die Behandlung bei Personen mit umfangreicher Beeinträchtigung und langen Zeiträumen ohne neues Wachstum zu untersuchen.

Die nach 24 Wochen beobachtete Erholung stellt ein ermutigendes Zeichen für Patienten dar, die mit schwerem Verlust konfrontiert sind, aber die verfügbaren Ergebnisse erlauben es nicht, allein zu bestimmen, wie lange der Nutzen anhält, was nach Absetzen der Behandlung passiert oder welche Patientengruppen besser ansprechen.

Darüber hinaus ist Upadacitinib noch nicht zur Behandlung von Alopecia areata zugelassen. Seine Sicherheit und Wirksamkeit für diese Indikation befinden sich in der regulatorischen Überprüfung in den USA und Europa. Daher sollten die Ergebnisse der Studien als klinische Evidenz in Bewertung und nicht als Genehmigung einer neuen Behandlung interpretiert werden.

Im Moment liegt der Hauptwert dieser Studien darin, zu zeigen, dass ein für entzündliche Erkrankungen konzipiertes Medikament eine potenzielle Anwendung bei einer Autoimmunerkrankung haben könnte, die die Haarfollikel betrifft. Die Forschung eröffnet einen Hoffnungsschimmer für diejenigen, die mit schwerem Verlust konfrontiert sind, obwohl die regulatorische Überprüfung, die langfristige Nachverfolgung und eine umfassendere Bewertung der Risiken und Vorteile noch ausstehen.

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