Upadacitinib демонструє обнадійливі результати проти важкої алопеції ареата

**Оральний препарат upadacitinib, схвалений для лікування різних форм артриту, показав позитивні результати в клінічних випробуваннях фази 3 проти важкої алопеції ареата. Однак його використання для цього захворювання все ще перебуває на стадії регуляторного розгляду і не схвалене для цієї показання.

• Клінічні випробування фази 3: два дослідження оцінили upadacitinib у підлітків та дорослих з важкою алопецією ареата.**
• Результати щодо волосся: у опублікованих даних від 35,2% до 45,8% пацієнтів, які проходили лікування в одному з досліджень, досягли покриття щонайменше 90% шкіри голови, залежно від отриманої дози.**
• Без схвалення для цього показання: хоча upadacitinib схвалений для лікування різних запальних захворювань, його використання проти алопеції ареата продовжує перебувати на стадії регуляторного розгляду.**

Лікування, створене для іншого захворювання

Оральний препарат, розроблений спочатку для контролю запалення, пов'язаного з різними формами артриту, оцінюється як можливий альтернативний засіб для людей з важкою алопецією ареата. Це upadacitinib, таблетка для щоденного прийому, яка була вивчена в міжнародних клінічних випробуваннях з учасниками, які втратили значну частину волосся на шкірі голови.

Алопеція ареата не є просто косметичною проблемою. Це аутоімунне захворювання, при якому імунна система помилково атакує волосяні фолікули, викликаючи втрату волосся, яка може проявлятися у вигляді плям або поширюватися, охоплюючи всю шкіру голови, брови та навіть волосся на тілі.

У найважчих випадках втрата може вплинути на особисту впевненість, соціальне життя та психічне здоров'я тих, хто страждає. Можливість відновлення значної частини волосся зробила інгібітори шляху JAK об'єктом інтересу для дерматологічних досліджень.

Гіпотеза дослідників базується на біологічному зв'язку між обома захворюваннями. Якщо upadacitinib може зменшити надмірну імунну реакцію, пов'язану з артритом, він також може стримувати атаку на волосяні фолікули і дозволити волоссю знову рости у деяких людей з алопецією ареата.

Що показали міжнародні випробування

Клінічні випробування фази 3 залучили підлітків та дорослих з важкою алопецією ареата для оцінки безпеки та ефективності препарату в контрольованих умовах. У матеріалах, пов'язаних з клінічною програмою, учасники мали значну втрату волосся на шкірі голови, що дозволяє вивчати лікування у випадках більшої тяжкості.

Учасники були випадковим чином розподілені на різні групи для отримання щоденної дози 15 мг upadacitinib, щоденної дози 30 мг або плацебо. Цей дизайн дозволив порівняти реакцію тих, хто отримував препарат, з еволюцією тих, хто не отримував активну речовину.

Опубліковані результати показують ознаки відновлення волосся після 24 тижнів. У одному з випробувань 35,2% пацієнтів, які отримували 15 мг, і 45,8% тих, хто отримував 30 мг, досягли покриття щонайменше 90% шкіри голови, виміряного за шкалою SALT, згідно з результатами, повідомленими AbbVie.

Інше повідомлення про програму фази 3 вказувало на пропорції 36% і 47,1% відповідно для того ж порогу покриття волосся. Різниці між опублікованими відсотками можуть відповідати різним випробуванням або зрізам результатів, тому їх не слід об'єднувати, як якщо б це була єдина ставка.

Ці дані описують результати клінічних випробувань і не означають, що всі люди, які проходили лікування, відновлять волосся, або що користь зберігатиметься безкінечно. Також важливо розрізняти покриття шкіри голови та повне відновлення волосся: досягнення щонайменше 90% покриття не обов'язково означає відновлення 100% втраченого волосся.

Можлива відповідь на непередбачуване захворювання

Алопеція ареата може проявлятися непередбачувано, з втратою, обмеженою невеликими зонами, або з прогресією, яка усуває волосся з шкіри голови та інших частин тіла. Ця варіабельність робить важливим вивчення лікування у людей з великою ураженістю та тривалими періодами без нового росту.

Відновлення, спостережене після 24 тижнів, є обнадійливим сигналом для пацієнтів, які стикаються з важкою втратою, але доступні результати не дозволяють самостійно встановити, як довго триває користь, що відбувається після припинення лікування або які профілі пацієнтів реагують краще.

Крім того, upadacitinib ще не схвалений для лікування алопеції ареата. Його безпека та ефективність для цього показання перебувають на стадії регуляторного розгляду в США та Європі. Тому результати випробувань слід інтерпретувати як клінічні докази, що оцінюються, а не як дозвіл на нове лікування.

На даний момент основна цінність цих випробувань полягає в тому, що препарат, розроблений для запальних захворювань, може мати потенційне застосування при аутоімунному захворюванні, яке впливає на волосяні фолікули. Дослідження відкриває шлях надії для тих, хто стикається з важкою втратою, хоча ще залишаються питання регуляторного розгляду, довгострокового спостереження та більш повної оцінки ризиків і переваг.

Цей контент надано лише для загальних інформаційних цілей і не є фінансовою, інвестиційною, юридичною чи податковою консультацією. Події, нагороди, онлайн-акцій або пов’язану інформацію, згадана тут, не слід розглядати як рекомендацію, прохання чи запрошення до купівлі, продажу, торгівлі чи інших операцій з криптоактивами. Криптоактиви є дуже волатильними та можуть призвести до збитків. Доступність послуг, продуктів WEEX та пов’язаних із ними подій може відрізнятися залежно від регіону. Ви несете відповідальність за забезпечення відповідності вашої участі чинному місцевому законодавству та нормативним актам.